Pendahuluan
Formularium Rumah Sakit (FRS) adalah daftar obat yang memenuhi kriteria kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit, yang disusun berdasarkan indikasi, efektivitas, keamanan, dan biaya. Penyusunan FRS bukan sekadar aktivasi administrasi, melainkan instrumen strategis untuk mewujudkan Pelayanan Kefarmasian yang baik (Good Pharmacy Practice) dan Penggunaan Obat Rasional (POR).
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia (Permenkes) secara tegas mengatur bahwa setiap rumah sakit wajib memiliki Formularium Nasional (Fornas) dan Formularium Rumah Sakit. Dokumen ini berfungsi sebagai pedoman bagi dokter, apoteker, dan tenaga kesehatan lainnya dalam memilih, meresepkan, dan menggunakan obat secara tepat bagi pasien. Penyusunannya harus melibatkan lintas profesi untuk memastikan keputusan yang obyektif dan berbasis bukti medis terkini.
Tim Penyusun Formularium (TPF)
Proses penyusunan FRS tidak dapat dilakukan oleh individu semata. Perlu dibentuk sebuah komite atau Tim Penyusun Formularium yang ditetapkan melalui Surat Keputusan Direktur Rumah Sakit. TPF bertanggung jawab penuh atas seleksi dan pemantauan penggunaan obat.
Struktur Keanggotaan
Komposisi keanggotaan TPF bersifat interprofesional dan melibatkan berbagai pihak yang berkepentingan terhadap penggunaan obat, antara lain:
- Ketua: Direktur Rumah Sakit atau Wakil Direktur Pelayanan Medis.
- Sekretaris: Apoteker atau Kepala Instalasi Farmasi.
- Anggota:
- Dokter spesialis dari berbagai divisi (misal: Penyakit Dalam, Bedah, Anestesi, Pediatri).
- Apoteker senior.
- Perawat professional.
- Bagian Keuangan (untuk aspek biaya).
Keputusan yang diambil TPF harus bersifat demokratis, transparan, dan didasarkan pada bukti ilmiah (Evidence-Based Medicine) yang kuat.
Kriteria Seleksi Obat
Dalam memilih obat untuk dimasukkan ke dalam FRS, TPF menggunakan prinsip seleksi yang ketat. Kriteria ini sering diringkas dalam konsep Efficacy, Safety, Quality, Price (ESQP). Berikut adalah penjelasan detail mengenai keempat pilar tersebut:
Efikasi (Effektivitas)
Obat harus terbukti secara klinis efektif untuk indikasi yang ditetapkan berdasarkan literatur ilmiah yang valid dan mutakhir.
Keamanan (Safety)
Pertimbangan profil efek samping, toksisitas, dan interaksi obat. Obat dengan indeks terapi yang luas lebih diutamakan.
Kualitas (Quality)
Obat diproduksi oleh produsen dengan memenuhi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), stabil, serta mudah disimpan.
Harga (Cost)
Dipilih obat dengan harga paling efisien setara dengan manfaat klinisnya (Cost-Effectiveness). Diutamakan obat generik berkualitas.
Selain kriteria utama di atas, TPF juga mempertimbangkan ketersediaan obat di pasaran, bentuk sediaan yang mudah digunakan (pasien compliance), serta kesesuaian dengan standar pelayanan medis rumah sakit. Hanya obat esensial yang sering digunakan dan mendesaklah yang diprioritaskan.
Tahapan Penyusunan Formularium
Proses penyusunan FRS bersifat siklus (berkelanjutan) untuk mengikuti perkembangan ilmu pengetahuan kefarmasian. Tahapan-tahapan tersebut adalah:
1. Perencanaan
TPF menentukan jadwal pertemuan, waktu revisi (biasanya berkala setiap 1-2 tahun), serta menyusun draf dasar formularium berdasarkan Fornas terbaru, pola penyakit terbanyak di rumah sakit, dan data konsumsi obat tahun sebelumnya.
2. Seleksi Obat
Melalui diskusi pleno, TPF mereview kandidat obat. Apoteker menyajikan data literatur (TULIP: Tablet, Ubungan Literatur, Informasi Penelitian) mengenai perbandingan klinik antar-obat. Dipilih satu obat tunggal per kelas terapi (Single Source) jika mungkin untuk memudahkan pengadaan.
3. Standardisasi Dosis
Setelah obat terpilih, ditentukan standar dosis, cara pemberian, lama pemberian, dan indikasi penggunaan yang spesifik di rumah sakit tersebut. Tahap ini berguna untuk mempermudah pembuatan Paket Penggunaan Obat (PPO).
4. Penetapan dan Sosialisasi
Naskah FRS ditetapkan melalui SK Direktur. Selanjutnya dilakukan sosialisasi kepada seluruh staf medis dan paramedis. Tanpa sosialisasi yang baik, FRS hanya menjadi dokumen mati di laci arsip. Sosialisasi dapat dilakukan melalui CME (Continuing Medical Education), brosur, atau aplikasi internal RS.
Monitoring dan Evaluasi (DUE)
Formularium bukanlah dokumen statis. Perlu dilakukan evaluasi berkelanjutan melalui kegiatan Drug Use Evaluation (DUE) atau Penggunaan Obat Rasional (POR). Tujuannya adalah untuk menilai apakah penggunaan obat di klinis sudah sesuai dengan yang tercantum dalam formularium.
| Jenis Evaluasi | Indikator | Tindak Lanjut |
|---|---|---|
| Proses | Kepatuhan dokter meresepkan sesuai FRS | Umpan balik verbal/tertulis kepada dokter |
| Hasil | Kesembuhan klinis, toleransi pasien, biaya |
Jika ditemukan obat dalam formularium yang tidak lagi efektif, muncul resistensi, atau terdapat obat baru yang lebih unggul secara signifikan, TPF dapat melakukan pertimbangan untuk Revisi Formularium secara eks-tempore (luar biasa) sesuai kewenangan Direktur.
Tantangan Implementasi
Dalam praktiknya, tantangan sering muncul berupa desakan pasien untuk meresepkan obat tertentu, tekanan pemasaran perusahaan farmasi (Pharma Marketing), atau keterlambatan penyediaan obat oleh Instalasi Farmasi. Komitmen manajemen rumah sakit untuk mendukung kebijakan FRS adalah kunci sukses implementasi program ini.
Kesimpulan
Penyusunan Formularium Rumah Sakit adalah sebuah proses manajerial yang krusial untuk menciptakan sistem pelayanan kesehatan yang efisien dan efektif. Dengan mengacu pada pedoman yang tepat, kriteria seleksi yang ketat, serta monitoring yang berkelanjutan, rumah sakit dapat menjamin pasien menerima terapi farmakologi yang paling tepat. FRS juga menjadi alat kontrol biaya pelayanan kesehatan (Cost Control) tanpa mengorbankan mutu pelayanan, sehingga tujuan sehat masyarakat dapat tercapai secara berkelanjutan.
