Uji Coba Pengobatan dan Profilaksis Malaria di Indonesia (19861995)

1. Chloroquine vs. Dosis Tinggi CQ (19861988)

Studi terkontrol terbuka dilakukan di Kabupaten Sumba, Nusa Tenggara Timur. Sebanyak 250 pasien dengan malaria falciparum tidak komplikasi dibagi menjadi dua grup: 25mg/kg selama tiga hari (dosis standar) dan 35mg/kg selama tiga hari (dosis tinggi). Hasil utama meliputi:

Walaupun dosis tinggi meningkatkan tingkat penyembuhan, peningkatan efek samping gastrointestinal membuatnya tidak direkomendasikan untuk kebijakan nasional.

2. SulfadoxinePyrimethamine (SP) vs. CQ (19891991)

Trial multisentra di Jawa Barat, Sumatera Utara, dan Papua melibatkan 420 pasien malaria falciparum. Kedua grup menerima dosis tunggal (SP 25mg/kg sulfadoxine + 1,25mg/kg pyrimethamine) atau regimen 3day CQ (25mg/kg). Hasil penting:

• Penyembuhan pada hari 28: SP 85% vs. CQ 68%.
• Rekurensi: SP 7% vs. CQ 15%.
• Efek samping (ruam, gatal) pada SP 5% vs. CQ 4%.

Data ini menegaskan superioritas SP pada wilayah dengan resistensi CQ tinggi, namun muncul tandatanda resistensi SP di Papua pada akhir 1994.

3. Mefloquine Monoterapi (19921993)

Studi fase II dilakukan di rumah sakit militer di Medan. 120 pasien diberikan meflokuin 25mg/kg satu kali dosis oral. Hasil utama:

• Persentase penyembuhan pada hari 28: 94%.
• Rekurensi: 3%.
• Efek samput neurologis ringan (pusing, insomnia) pada 8% pasien.

Mefloquine menunjukkan aktivitas tinggi, tetapi potensi efek neuropsikiatrik membuat regulator menahan rekomendasi penggunaan luas.

4. Kombinasi Artesinin + Mefloquine (19941995)

Sebuah uji coba terbuka di Provinsi Papua menilai kombinasi ART+MQ ( artesinin 4mg/kg per hari selama tiga hari + meflokuin 15mg/kg satu kali dosis). 150 pasien diikuti hingga hari 56. Hasil:

• Penyembuhan pada hari 28: 97%.
• Rekurensi pada hari 56: 1%.
• Efek samping minimal, tidak ada kelainan neurologis signifikan.

Keberhasilan kombinasi ini membuka jalan bagi kebijakan ACT (ArtemisininBased Combination Therapy) pada akhir dekade berikutnya.

1. Profilaksis Chloroquine pada Pekerja Konstruksi (19871989)

150 pekerja lakilaki yang beraktivitas di daerah endemis berisiko tinggi diberikan 300mg CQ seminggu selama tiga bulan. Kontrol menerima placebo. Hasil:

• Insiden malaria pada grup CQ: 4% vs. kontrol: 22%.
• Reaksi kulit pada 6% peserta CQ.
• Penurunan kepatuhan setelah bulan kedua (hanya 58% tetap minum).

Walaupun efektivitas tinggi, masalah kepatuhan dan munculnya resistensi mengurangi kelayakan penggunaan jangka panjang.

2. Doxycycline vs. Placebo pada Militer (19901991)

Uji coba doubleblind melibatkan 200 tentara selama operasi di Papua. Doxycycline 100mg harian dibandingkan placebo. Hasil utama:

• Insiden malaria: 2% pada doxycycline vs. 18% pada placebo.
• Efek samping gastrointestinal pada 12% peserta doxycycline.
• Keamanan jangka panjang selama 6bulan tanpa komplikasi hati.

Doxycycline dianggap pilihan profilaksis yang lebih aman dibandingkan CQ, terutama pada wilayah dengan resistensi CQ tinggi.

3. AtovaquoneProguanil (Malarone) dalam Uji Pilot (1994)

Studi pilot pada 80 relawan kesehatan yang ditempatkan di wilayah endemis di Kalimantan. Dosis: atovaquone 250mg + proguanil 100mg dua kali sehari selama 28 hari. Hasil:

• Penurunan insiden malaria: 0% vs. 15% pada grup kontrol.
• Efek samping ringan (mual, sakit kepala) pada 5%.
• Kepatuhan tinggi (>90%).

Data ini menjadi dasar untuk evaluasi lanjutan pada populasi sipil dan menjadi bahan pertimbangan dalam program profilaksis modern.